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셀리팅 소식

셀리팅의원, 보건복지부 ‘첨단재생의료 실시기관’ 지정

2026-06-29


안녕하세요. 셀리팅의원입니다.

셀리팅의원이 보건복지부로부터 ‘첨단재생의료 실시기관’으로 지정되었습니다.


첨단재생의료 실시기관은 관련 법령에 따라 첨단재생의료 임상연구를 수행하는 데 필요한 시설과 장비, 전문 인력, 표준작업지침서 및 안전관리체계 등을 갖춘 의료기관을 대상으로 지정됩니다.

서류 심사와 현장 실사 등 정부의 검증 절차를 거쳐 지정되는 만큼, 이번 지정은 셀리팅의원이 재생의료 분야의 연구를 체계적이고 안전하게 수행할 수 있는 기반을 갖추었음을 의미합니다.


[첨단재생의료란?]


첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생하거나 회복하기 위해 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등의 기술을 활용하는 의료 분야입니다.

기존 치료가 증상의 완화와 관리에 중점을 두었다면, 첨단재생의료는 손상된 세포와 조직의 재생 및 기능 회복 가능성을 연구한다는 점에서 차이가 있습니다.

다만 모든 질환과 환자에게 일률적으로 적용되는 치료는 아니며, 안전성과 유효성에 대한 근거를 확보하기 위한 체계적인 임상연구와 심의 절차가 필요합니다.


[엄격한 기준을 충족한 의료기관]


첨단재생의료는 살아 있는 세포와 인체 유래 물질 등을 다루는 분야인 만큼, 안전한 관리와 전문적인 연구 수행 체계가 중요합니다.

실시기관으로 지정되기 위해서는 다음과 같은 기준을 갖추어야 합니다.

  • 첨단재생의료 임상연구에 필요한 시설과 장비

  • 임상연구책임자와 인체세포 등 관리자 등의 전문 인력

  • 연구와 안전관리를 위한 표준작업지침서

  • 세포의 보관과 관리, 이상반응 대응을 위한 안전관리체계

셀리팅의원은 관련 기준을 마련하고 보건복지부의 심사와 현장 실사를 거쳐 최종 지정을 받았습니다.


[셀리팅의원이 준비해 온 과정]


셀리팅의원은 비만 치료를 시작으로 안티에이징과 건강관리 분야까지 진료 영역을 확장해 왔습니다.

2021년에는 관련 기술과 시스템을 도입해 줄기세포센터를 개설했으며, 이후 재생의료 분야의 진료 경험과 운영 체계를 지속적으로 축적해 왔습니다.

이번 첨단재생의료 실시기관 지정은 그동안 준비해 온 시설과 인력, 안전관리 시스템을 바탕으로 재생의료 분야의 연구 역량을 한 단계 더 발전시키는 계기가 될 것입니다.


[이번 지정이 갖는 의미]


이번 지정으로 셀리팅의원은 관계 법령과 심의 절차에 따라 첨단재생의료 임상연구를 수행할 수 있는 기반을 갖추게 되었습니다.

첨단재생의료 실시기관 지정이 모든 치료의 효과를 보장하거나 모든 환자에게 동일한 치료를 적용할 수 있다는 의미는 아닙니다. 개별 임상연구는 연구계획에 대한 별도의 심의와 승인을 거쳐 진행되며, 환자의 건강 상태와 연구 참여 기준에 따라 적용 여부가 달라질 수 있습니다.

셀리팅의원은 이러한 원칙을 준수하며 안전성과 의학적 근거를 우선으로 관련 연구를 진행하겠습니다.


[앞으로의 방향]


첨단재생의료는 세포의 채취와 보관, 관리와 적용에 이르는 전 과정에서 높은 수준의 전문성과 안전관리체계를 요구하는 분야입니다.

셀리팅의원은 이번 지정을 계기로 그동안 안티에이징과 건강관리 분야에서 축적해 온 임상 경험에 재생의료 연구 역량을 더해 나가겠습니다.

앞으로도 과학적 근거와 안전 기준을 바탕으로 신뢰할 수 있는 의료 환경을 제공하고, 환자분들이 새로운 의료기술을 보다 신중하고 올바르게 선택할 수 있도록 노력하겠습니다.

감사합니다.


셀리팅의원 드림

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